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医药储罐氮阀系统设计方案

  • 发布日期:2021-05-30      浏览次数:1179
    • 1. 医药储罐氮阀系统设计方案目的
      1#原料药车间对于氮封系统的需求,总括了用户对该项目的质量要求,符合相关规范、标准要求,描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。本实用新型公开了一种氮封系统,包括多个储油罐,供氮管线,泄氮管线和呼吸阀管线,多个储油罐并联于供氮管线和泄氮管线之间,呼吸阀管线包括并列连接有多个储油罐的主管线,通过并列的两个支管线分别与主管线连接的两个呼吸阀,设置于支管线上的气体阀门,本实用新型所提供的氮封系统,能够改善呼吸阀检修过程中,无法连续作业的问题.
      本文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,也是系统设计和验证的可接受标准的依据。在设备供应商接受该URS的要求之后,所有的要求将在其技术文件、报价中体现。本文件的要求,应作为供应商对设备的设计与制造数据的补充,符合本文件要求,不等于免除供应商对所提供的设备要做正确的设计以满足特定的操作要求的责任。供应商应在规定的时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
      2. 医药储罐氮阀系统设计方案范围
      本URS及其附件是对所需求的氮封系统的设计、制造、材料、运输、包装、检查、测试、调试、培训、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和要求,还包括对以上设备的安全要求、规范符合性要求及商务要求。设备供应商应在满足本URS的前提下提供能够达到更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。供应商的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规范和强制性标准要求。如遇与供应商所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。
      本实用新型提供了一种储罐氮封系统,包括储罐,氮封阀和液封装置,储罐的上端通过氮封阀与氮气管道连通,储罐通过液封装置与排空管道连通,储罐无进出料操作,压力稳定时,液封装置和氮封阀保持储罐内的微正压状态,储罐有进出料操作,压力变化时,通过液封装置和氮封阀调节储罐内的压力,保持罐内微正压状态.本实用新型利用液封装置取代现有氮封系统中的泄氮阀和呼吸阀,可以减少氮气和物料的损失,同时液封装置基本不用维护,大大降低了氮封系统设备的维护成本.氮封调节阀​有供氮调节和泄氮调节两种,能依靠被调介质自身的压力变化达到自动调节和稳定压力的目的。主要用于保持容器顶部保护气(一般为氮气)的压力恒定,以避免容器内物料与空气直接接触,防止物料挥发、被氧化,以及容器的安全性;该系列氮封装置特别适用于各类大型储罐的气封保护系统。
       
      特点:减压比大,可调范围宽;压力调节在一定范围内可更换弹簧满足现场要求;采用无填料设计,无摩擦式活动组件;节能、动作灵敏、运行可靠、操作与维护方便。
       

      编号

      需  求

      需求类别

      URS7.2.1

      氮封阀前压力需≥0.2MPa

      必需

      URS7.2.2

      自力式控压、自动供气控制、压力显示及低压预警

      必需

      URS7.2.3

      系统压力参数与使用点呼吸阀、微开启压力止回阀配合设定,可保证系统压力稳定

      必需

      URS7.2.4

      系统一路压力为20MPa,一路为8000Pa

      必需

      URS7.2.5

      系统压力低于设定值,报警、记录、可人为干预协调使用点数量

      必需

      URS7.2.6

      高压氮气部分设置在密闭壳体内,减少氮气泄漏几率,降低窒息风险

      必需

      URS7.2.7

      壳体中设置氧含量检测仪,当检测氮气浓度超标时,联锁启动事故排风机

      必需

      URS7.2.8

      联锁关闭高压氮气入口阀,并将声光报警信号传递至控制室,检查并消除警报

      必需

      URS7.2.9

      具备补氮功能和快速补氮功能,可根据系统补氮量错峰平衡使用量,以满足不同使用工况;

      必需

      URS7.2.10

      系统可与厂房排风系统进行联动,厂房排风系统发生异常或检维修停止时,系统自动切断总氮气源,以减少误操作及管件阀门泄漏导致的窒息事故;

      必需

      URS7.2.11

      末端使用点位不得少于30处

      必需

      氮封系统调节阀工作原理氮封系统调节阀所用自力式微压控制阀分为供氮调节阀和泄氮调节阀,主要适用于储罐内氮气的压力稳定,同时也适用于各种无腐蚀性气体介质的压力稳定装置。广泛用于化工、石油、医药、食品等工业部门中的微压自动控制。自力式微压调节阀的显著特点是无需外部驱动能源,依靠介质本身对压力、温度、流量等工艺参数进行调节与控制,是新一代高效、节能环保的控制阀产品,广泛适用于石油、化工、电力、冶金、食品、医药、轻工等工业部门的自控系统。
       
      当罐内气体压力高于控制阀或呼阀定压时,通过呼阀或挥发气收集总管控制阀开启向罐外排出气体。呼吸阀外排压力、紧急泄放阀 定压根据储罐设计压力确定。对于设计压力为-0.5kPa~2.0kPa 的储 罐,宜采用以下控制方案:
       
      3医药储罐氮阀系统设计方案参考文件
      中国现行《药品生产质量管理规范》及附录(2010 版)
      中国现行《药品GMP指南》(2010版)
      HG /T20615-2009化工行业标准—钢制管法兰
      GB/T 19866-2005焊接工艺规程及评定的一般原则
      GB5226.1-2016机械安全 机械电气设备-第1部分 通用技术条件
      GB/3836-2010《爆炸性气体环境用电气设备》
      电气元器件必须通过国家强制3C标准认证和欧盟CE标准认证等电器安全规范。
      良好自动化管理规范(GAMP5)
      GB/T13306《标牌》
      JB/T4711-2003《涂敷、包装和运输要求》
       
      本实用新型公开一种氮封保护系统,它包括若干根U型支管、废气总管、氮气阀、压力调节阀、PLC自动控制仪表、储液罐;所述U型支管和废气总管连通,所述废气总管上设有压力调节阀,所述U型支管与压力调节阀之间的废气总管上设有氮气阀和储液罐;本实用新型运行稳定可靠,可提高生产系统安全性。